来源:leyu·乐鱼网页登录入口 发布时间:2025-11-07 23:44:14
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10月30日,Argenx发布2025年第三季度财务报表。自免重磅产品Vyvgart在第三季度大卖11.3亿美元,同比上一年近乎翻倍,环比增加1.78亿美元;前三季度销售额到达28.7亿美元。
Vyvgart(通用名:efgartigimod alfa,艾加莫德α)是一种全球创始的靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体片段,经过阻断IgG抗体的再循环,下降致病性IgG本身抗体水平,然后医治本身免疫性疾病。
现在,该药已在美国、欧盟等多个区域取得上市同意,习惯症包含全身型重症肌无力(gMG)、CIDP(缓慢炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病),以及ITP(原发性免疫性血小板削减症),其间ITP仅在日本获批。
在我国,再鼎医药以7500万美元预付款+1亿美元里程碑金额,取得efgartigimod的大中华区权益。现在艾加莫德在国内已获批gMG和CIDP两个习惯证。
自2021年首个习惯症获批上市以来,Vyvgart很快成为自免范畴的“黑马”。2022年上市首年销售额超4亿美元,2023年销售额12亿美元,2024年销售额到达21.9亿美元,本年销售额估计将超越40亿美元。
Argenx还在继续推动Vyvgart在其他IgG介导的本身免疫疾病中的使用:
包含一切三种亚型的成人AChR抗体阴性gMG患者(MuSK+、LRP4+、三重血清阴性)的弥补生物制品答应请求(sBLA)将于2025年末向美国FDA提交。
评价三个肌炎亚组(免疫介导的坏死性肌病(IMNM)、抗合成酶综合征(ASyS)和皮肌炎(DM))的ALKIVIA研讨的顶线年下半年发布。
Empasiprubart是一种创始的可特异性结合C2的单克隆抗体,现在正在三个习惯症中做评价,包含多灶性运动神经病(MMN)、缓慢炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)和推迟性移植物功用(DGF)。
ARGX-119是一种创始的靶向肌肉特异性激酶(MuSK)的激动剂抗体。该药已在先天性肌无力综合征(CMS)中取得阳性概念验证数据,注册性研讨按方案将于2026年发动。ARGX-119还方案开发用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)和脊髓性肌萎缩症(SMA)。
结语:展望未来,Argenx估计2030年将有5款新分子推动到3期临床,获批10个习惯症,医治患者数超越5万人。
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