2025年版《我国药典》药包材规范系统的立异与含义

　　药品包装材料(药包材)是药品质量保障系统的重要环节，其安全性、功能性和相容性直接影响药品的有效性与稳定性。2025年版《我国药典》(以下简称“新版药典”)初次系统性构建了药包材规范系统，形成了“1+4+58”的完好结构，标志着我国药包材规范从单一种类操控向全生命周期质量管理的改变。这一系统的树立不只填补了国家药包材规范的空白，更与世界先进规范接轨，为药品监管和工业晋级供给了技能支撑。